薬用活性炭

 

医薬品-グレードの活性炭は、制御された活性化プロセスを使用して、高純度の植物ベースの原料から製造されています。{0}製薬および医療用途において、毒素、不純物、エンドトキシンを安全かつ効率的に吸着できるように設計されています。

 

 

高い吸着効率
微細孔容積 (1～2 nm) 80% 以上、BET 表面積 1000～1200 m²/g により、低分子量の毒素の迅速かつ大容量の吸着が可能になります。{{6}{6}{7}}
 

医薬品の純度 – 低重金属
原材料と最終製品の両方を厳格に管理することで、As 0.5 ppm 以下および Cd 0.1 ppm 以下を保証し、医薬品および医療の安全性要件に完全に準拠しています。
 

高いバッチ-対-の一貫性
高度な活性化技術と細孔構造制御技術により、細孔構造と吸着性能の長期安定性が保証されます。{0}{1}
 

強力な規制遵守
GMP規格およびISO 13485認定に従って製造されており、製薬顧客の資格および監査のリスクを最小限に抑えます。

 

 

粒子サイズ:粉末・顆粒

 

比表面積:1000 ～ 1200 m²/g 調整可能

 

表面pH:アプリケーション要件に合わせてカスタマイズ

 

包装:医薬品-グレードの内包装、カスタマイズ対応

 

ドキュメントサポート:完全な COA、MSDS、およびテストレポート

 

 

原料のスクリーニング

•コントロールポイント: ココナッツシェルソースと初期灰分含有量。
•目的: 認定された原材料のみが生産に投入されるようにすること。

標準化された酸洗浄
•制御パラメーター: 酸濃度、処理時間、温度。
●目的：無機不純物を一貫して効果的に除去すること。

中和と最終すすぎ
•管理基準：排出水のpHが中性範囲の仕様を満たすまで洗浄します。
•目的: 安定した非反応性の最終製品の pH を達成すること。-

完成品認証
•試験: 灰分、主要な金属イオン (Fe、Ca、Mg)、粒度分布、および吸着性能 (ヨウ素価など)。
•目的: 製品がすべての純度および性能仕様を満たしていることを確認します。

バッチ一貫性管理
•実践: 各バッチからのサンプルを保持し、比較分析を実施します。
•目的: 長期的な一貫性を確保し、トレーサビリティを提供する。-

 

 

試験項目	米国-NF規格	EP規格	CP規格
硫酸灰	4.0%以下	5.0%以下	4.0%以下
酸性物質-	1.0%以下	1.5%以下	1.0%以下
重金属（Pb）	10ppm以下	10m以下	10ppm以下
微生物の限界	1000CFU/g以下	500CFU/g以下	1000U/g以下
吸着能力（メチレンブルー）	1.0mL/0.1g以上	1.2mL/0.1g以上	1.0mL/0.1g以上

 

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